科学用药需要科学态度,告诉您一个真实的匹多莫德

发布时间:2018-01-16 15:08:12



近日,一个民办医疗机构药房主任的个人文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童》通过其正在致力打造影响的“问药师”公众号,进入公众视野,由于耸人听闻的标题和夸大过激的言论引起媒体极大关注,许多媒体跟风发表了众多文章,一波未平一波又起,标题也逐渐演变成为《儿科“神药”匹多莫德遭专家扒皮,国外尚处小白鼠阶段》、《神药匹多莫德遭专家扒皮,别再拿自己孩子当小白鼠了!》等等,造成许多家长的恐慌和医生的困惑,难道按照国家法定的说明书开药也有错?

事实真相究竟如何?一个经过国家相关部门正规审评程序审批上市,在临床广泛应用二十余年的产品,仅在国内就发表了1400多篇研究文章的产品,能像某个药师所说“花了两天时间”在网上检索就能下结论吗?由于媒体不断热炒发酵,我们觉得还是有必要说明真相。

1、根据中国药学会CPA科技开发中心采录的医院系统数据,包括31个省市自治区1235家医院的真实采购数据显示:2016年1235家样本医院实际采购金额只有3.789亿元,如果推导放大也只有十几亿元。冀药师以“一年狂卖40亿元”为名,明显是为了吸引眼球的夸大其词,不符合市场实际。

2、 匹多莫德由瑞士普利化学制药公司研制并于1993年在意大利率先上市,1998年获准在中国上市,至今已在欧洲、亚洲、美洲的23个国家上市销售。并不是冀连梅所宣称的“只在少数几个国家上市”。根据国家对上市药品监管的要求,一份覆盖周期自2012年1月16日至2015年1月15日的《匹多莫德定期安全性更新报告(PSUR)》显示:…该产品是安全的,从1995年7月1日以来的累积周期内,200万余名患者(150万余名儿童患者和50万余名成年患者)仅报告73例不良反应(是药品中不良反应发生率较低的品种),这个研究对于高加索人、西班牙人、亚洲人以及印第安人等多人种的用药情况进行了监测,均显示产品的高度安全性。已经有全世界这么多国家和人群的广泛应用,还要造出“国外还停留在小白鼠阶段”的耸人话题,故意引起患儿家长的恐慌。

3、匹多莫德是1998年进口国内,国内企业多是2001~2009年期间仿制成功的,早期也做过很多临床研究。比如:2004年国内顶尖的四家儿童医院:北京儿童医院,武汉市儿童医院,广州市儿童医院,上海第二医科大学附属上海儿童医学中心,观察了2002年4月~2003年2月在这4家儿童医疗机构的年龄为2月~15岁的135例急性呼吸道感染患儿进行多中心临床疗效及安全性观察,显示无论退烧时间、止咳时间都有明显缩短,治疗疗效具有显著性差异,文章发表在《中国医药杂志》2004年第13卷第12期。这些都是充分的证据。类似文章、研究还有很多,1400多篇的文章,成千上万名临床医生的用药体会、研究成果,不能被某个人几篇文章几句话就诋毁。

4、因为是匹多莫德是比较成熟的老药,像大多数成熟产品一样,近几年新的研究较少,但不能因此就否认其确切的治疗效果。《中国新药杂志》2005年第14卷第1期报道了在意大利进行的2项多中心、安慰剂对照、随机双盲临床试验,分别入选了 671例和416例3~5岁的学龄前儿童和6~14岁的学龄儿童,这些儿童在过去一年的冬天发生过6次以上的呼吸道感染,充分证明匹多莫德治疗有效。国外类似的研究很多,在此不能一一列举。

5、不能因为没有被美国FDA批准,没有在美国上市就认为某个产品不可靠,这不是一个国人自信的表现,中国市场很多药都没有在美国上市销售(包括几乎所有的中药),但同样在中国市场充分证明了疗效,为中国人的健康做出了贡献。学术问题应该由学术领域的相关专家进行讨论和研究并加以解决,不应该被炒作成公众事件,本次事件的始作俑者,忘了自己所在民营医院被炒作“天价医疗费“的困境,也不应该是只为了扩大个人知名度,便于在”问药师“上收取每次200元或者300元/30分钟的咨询费吧?对任何一个产品的评价还是应该严谨和科学,任何说法要有科学依据,要经得起考验。

匹多莫德生产经营企业:北京朗依制药有限公司
                                   江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
                                   那曲地区先锋医药有限公司
                                   天津金世制药有限公司
                                   浙江仙琚制药股份有限公司
                                            2018年1月15日

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